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案例說(shuō)明
按照2023年國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于安神養(yǎng)血口服液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》進(jìn)行含量測(cè)定分析方法，照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2020年版通則0512）測(cè)定。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按 2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行了安神養(yǎng)血口服液應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn)。理論板數(shù)按 2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計(jì)算為12782，遠(yuǎn)高于2000；符合實(shí)驗(yàn)要求，適用于安神養(yǎng)血口服液項(xiàng)目的測(cè)定。
分析條件-芍藥苷
色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （訂貨號(hào)：M05CLA25）
進(jìn)樣瓶：2mL棕色進(jìn)樣瓶，瓶口徑9mm（訂貨號(hào)：KTJY001）
高密封度進(jìn)樣瓶蓋，材質(zhì)PTFE/橡膠，藍(lán)色，瓶口徑9mm（訂貨號(hào)：KTJY004）
針式過(guò)濾器：直徑13mm，尼龍材質(zhì)，0.22um（訂貨號(hào)：NYL22D13）
流動(dòng)相：乙腈-水（25:75）
流速：1mL/min
進(jìn)樣量：10μL
柱溫：28℃
檢測(cè)器：UV 320nm
分析圖譜
對(duì)照品圖譜
序號(hào) | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | - | 4.89 | 1161 | 11243 | - | 1.05 |
化合物1：2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
樣品圖
序號(hào) | 名稱(chēng) | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | - | 4.885 | 5872 | 12782 | - | 1.07 |
*化合物1：2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
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